2022年3月一个普通的春日,程远和他的同事们在屏幕前紧张地等待着千里之外,世界三大发明展之一的日内瓦国际发明展激战正酣来自全球25个国家的约800项科技成果参展,gphl白云山韩方公司的灵芝传承创新之路项目也在其中
金奖!结果公布的那一刻,白云山·韩方公司的董事长程远既兴奋又高兴,甚至有些苦涩过去,当我们访问欧洲并寻求合作时,我们经常碰壁但是现在,有了核心技术创新,那些曾经排斥我们的人都转而寻求我们的合作这是世界对中国和广东中医药科技创新的肯定
十年磨一剑,香自苦寒广东生物医药产业的创新之路充满勇气和想象力:发挥开放,跨界融合,创新的优势,在全球产业中寻找新的赛道,拥抱现代科技,进行品质革命,让老品牌焕发新的活力,依托粤港澳大湾区,畅通国内国际双循环,打造国内国际产业合作的交汇点
变道超车
融合与跨界,是创新升级的关键
珠江航道中段,1.83平方公里的官洲岛形似小船,两岸河水翻滚,小岛巍然不动开岛第十一年,广州国际生物岛已经爆满,500多家国内外企业散落在全国各地,世界500强企业相继落户,一批本土明星茁壮成长
冯毅是早期在这里扎根的岛民之一从儿童医院的临床医生到百年外企的高管,他一直忘不了30年前的一幕:我给病人洗肾乍一看,科室里的医疗器械除了血压计都是进口的
毅然辞去跨国医疗企业高管职务后,冯毅在生物岛创办了广州瑞派医疗有限公司很多国外领先的内窥镜企业都有上百年的历史国内发展再快,也不可能在短时间内超越他们我们只能变道超车他锁定了一次性内窥镜上的新轨迹
在冯毅看来,技术创新最终是为了解决行业痛点内窥镜直接接触人体黏膜,安全性和有效性要求高高品质的一次性内镜在保证有效性的基础上,解决了消毒过程复杂,重复使用后容易交叉感染的痛点,提高了诊疗效率,降低了设备维护成本
800多个日日夜夜,瑞派医疗的技术团队在实验室埋头研发,而冯毅则千方百计邀请各路精英,确保技术成果能顺利转化为产品:首席技术官是投资人推荐的海归,生产团队和供应链总监均来自日本精密制造企业,r&d团队大多有人工智能背景...2021年,瑞派医疗一次性内镜产品进入近千家医院,重点领域市场占有率超过50%。
融合,跨界,包容是我们创新升级的关键冯毅表示,在产品技术上,从内窥镜主机到一次性内窥镜及相关耗材的一切都是自主研发,一台主机可以兼容瑞派的多科室一次性内窥镜,90%以上的技术人才来自人工智能,精密制造,自动化等领域再过三年,瑞派医疗就10岁了,冯毅定下了十年目标:在一次性内窥镜领域做到全国第一,世界前三
开放的基因和在其他方面的创新探索,也成为广东生物医药和医疗器械产业高质量发展的重要密码十年来,广东生物医药和医疗器械产业一直走在全国前列,成为战略性支柱产业广州国际生物岛,深圳坪山国家生物产业基地,珠海金湾生物医药产业园,中山国家健康科技产业基地等产业集群蓬勃发展,一大批龙头骨干企业,创新型企业,重大科技基础设施和知名医学高校构建了丰富高效的产业生态圈
在深圳,光明科学城科学仪器,巴光国际生物谷,国家高性能医疗器械创新中心,国家基因库,广东小分子新药创新中心等相继布局,一批明星企业不断涌现。迈瑞医疗跻身全球医疗器械50强,康泰生物推出首个粤造新冠肺炎灭活疫苗,艾欣大为自主研发的创新型胰腺癌药物有望填补该领域空白...
我们正在积极创造新的增长点,重点培育微创手术和aed等新业务迈瑞医疗董事长李希庭表示,创新不会停止多年来,迈瑞医疗坚持将收入的10%左右投入研发,累计专利储备超过7900项,发明专利5708项,在高端产品研发上不断实现突破
在珠海,生物制药,光学仪器,医用高分子材料等创新子领域已初具规模进入发展快车道的珠海国际健康港,聚集了创新生物药物,高端化学品等近30个项目其中,首创药业自主研发了中国首个新冠肺炎治疗药物普罗库胺,已获得紧急使用授权,并在部分国家和地区获得授权使用
继承与创新
攻克核心技术,国外企业主动寻求合作
以前我带队去国外寻求合作,经常碰壁他们有许多关于中医的问题他们如何判断它是否安全有没有可量化的标准净化的精度怎么把握在中医药领域探索20年后,程远经常面临这样的问题
程远总结说,这是由于工程技术创新基础薄弱,设备自动化水平低,缺乏系统集成和优化技术,缺乏先进的质量检测和控制技术等诸多因素造成的在中药制药领域,导致中药制药的提取,分离纯化,浓缩干燥技术普遍滞后
如何解决中药制药技术落后,高端制剂原料缺乏等瓶颈问题在灵芝孢子油产品的开发上,白云山韩方开始了新的探索关键是要把传统中医和现代制药技术结合起来我们利用国家工程研究中心的科研优势,瞄准‘超临界二氧化碳萃取’这一核心技术程远说,这项技术可以在高压下将二氧化碳转化为超临界状态,提取中药灵芝的有效成分,并融合其他新技术,新剂型,最终形成广药牌灵芝孢子油软胶囊
现代化,国际化,科普化,大众化是中医药焕发新活力的必由之路这是程远多年的经验,也是白云山的发展方向
尤其在现代化方面,白云山灵芝相关的一种逆转肿瘤细胞对抗肿瘤药物耐药性的方法和药物获得了日本pct国际发明专利授权,多项创新技术也惠及广东乃至全国中医药产业发展。
国际化方面,2018年,由白云山韩方主持的灵芝孢子油国际商业标准发布这是灵芝孢子油行业首次制定统一权威的行业标准2019年,光耀牌灵芝孢子油成为《财富》全球科技论坛官方指定礼品,2020年,2021年入选中外企业家联合会官方指定礼品今年,灵芝的传承与创新项目还获得了日内瓦国际发明展金奖
我们从迷茫走向清晰,从摸索走向自信未来,我们将更加坚定地运用现代科技和专业标准,把高品质的中医药带给世界展望未来十年,程远充满信心
创新技术方法,提高质量标准,优化产业环境,正在为广东中药现代化注入新的动力十年来,广东在中医药传承创新发展方面取得了巨大成就,完善了机构体系,夯实了发展基础,全面提升了服务水平,更加全面地参与了新冠肺炎疫情防控工作
在另一个中药大市佛山,广东方毅药业股份有限公司早已利用液相色谱仪,高分辨率质谱仪,毛细管电泳仪等高端设备,精准控制中药配方颗粒的生产质量,解决中药质量长期缺乏数字化衡量标准的行业痛点今年6月,佛山市南海区与方毅医药公司引进中科院院士童晓林,共同实施中医药保健品科技成果转化和产业化
伴随着未来《粤港澳大湾区中医药高地建设规划》,《广东省中医药发展十五规划》,《广东省国家中医药综合改革示范区实施方案》等一系列政策的实施,广东还将全面打造医疗,创新,人才,产业,中医药国际化五大高地。
创新。革新
立足大湾区,拓展国内外市场
从跟随发展到探索走出去,金隅医疗董事长兼ceo梁发现,金隅的出海之路已经走了十几年2011年,金宇收购香港最早的独立医学实验室振球医学实验室,随后成立金宇实验室有限公司,成为内地首家进入香港的第三方医学检验机构
香港作为国际金融中心,融资便利,生物医药技术全球交流频繁香港是‘出海’的一个支点,一个通道和我们的超级联系人在考虑国际化时,我们首先将目光投向香港,以香港为支点,拓宽全球体检服务,产学研的创新转化渠道,开拓全球市场机遇梁回忆说
十年来,香港医学实验室增至4个,在香港科技园设立金域香港科技创新中心,打造基于粤港生物医药产业的集群联盟和产学研创新转化平台。
最近几年来,金宇医疗与nipt之父卢煜明院士合作建立了金宇未来无创产前检测技术中心目前,该中心已落户广州国际生物岛,以香港技术 内地市场共同开发和推广高端无创产前检测技术产品和服务,拓展国内外市场
在国际技术研究与合作上,金隅还与香港应用科技研究院有限公司合作,完成了数字化病理大数据综合处理系统的开发,香港大学李嘉诚医学院微生物学系在国际上首次开发出第二代测序产品——结核分枝杆菌耐药性智能数据分析与管理系统。
连接港澳,融入世界十年来,广东生物医药产业不仅依托港澳走出去,也推动了全球产业资源和技术在这里的汇聚和碰撞
在珠海横琴粤澳合作中医药科技产业园,澳门老牌企业澳邦制药有限公司成立仅5年,旗下莲花万英膏等明星产品已走向世界。
借助产业园的科研平台,我们入驻不到一年,我们的两个产品就获得了莫桑比克中成药注册证,打开了葡语国家的市场澳药技术发展总监刘迪恒表示,横琴粤澳深度合作区不仅连接了澳门及其背后的葡语国家,也连接了广阔的内地中医药资源目前公司很多产品正在内地申请注册上市
在珠海澳大拉西亚科技学院的生物细胞学实验中,澳门大学博士生方和alp再生医学研究员共同攻克了多能细胞分化的难题澳门r&d 横琴转型正在为中医药产业创新注入新动能
澳门大学最近几年来不断发展,吸引了大量来自世界各地的大学教师和研究人员该所行政服务高级主任赵佩琦表示,得益于横琴粤澳深度合作区的建设,这些精英带领的科研团队跨过濠江,来到横琴发展研究课题紧密联系内地制药企业的生产和r&d需求,汇聚全球创新要素,将学术研究和产业发展提升到更高水平
横琴—澳门合作中医药科技产业园副首席执行官冯准表示,该园区以澳门为窗口,以莫桑比克为试点,通过以药养医的模式推进中医药国际化,目前正在佛得角及周边国家复制推广。
我们还为中药企业提供产品海外注册的公共服务,帮助中药产品的国际注册和贸易粤澳合作中医药科技产业园技术研发部主任,发展战略研究室主任晏殊介绍,目前,内地和澳门药企已有9个产品在莫桑比克成功注册,在巴西,已有7种产品获得中成药注册上市许可,即将进入当地市场销售
南方观察
赋能生物医药行业。
定子
顺应以治疗为中心向以健康为中心转变的新趋势,发展面向人民生命健康的生物医药,是实现高水平科技自立的重要方向,也是满足人民对美好生活向往的重要内容。
全球正处于加快发展生物医药产业的战略机遇期党的十八大以来,在大力推进健康中国建设的大背景下,广东充分把握发展机遇,坚持以建设生物医药强省为目标,以科技创新为动力,以健康需求为导向,优化顶层设计,强化政策供给,引领生物医药新技术,新产品,新模式,新业态创新,努力将生物医药产业打造成为具有国际竞争力的新兴支柱产业经过十年努力,广东生物医药产业成效显著,产业规模持续增长,门类齐全,功能齐全的产业体系初步形成一批生物产业集群成为引领经济高质量发展的新引擎
要集中力量攻克关键核心技术,解决药品,医疗器械,疫苗等一批领域的‘瓶颈’问题国家的需求就是努力的方向十年来,广东不断加强顶层设计,出台了《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业行动计划》,《广东省中医药发展十五规划》,《广东省推进医疗器械产业高质量发展实施方案》等一系列政策积极谋划强化科技创新支撑,开展源头创新和底层基础技术研究,实现创新链上基础研究,应用基础研究,前沿技术开发,成果转化和产业化的布局,主动创新优化服务流程,推动成立国家医药产品管理局粤港澳大湾区药品医疗器械审评检验中心,完善粤港澳生物制品,生物材料,实验动物通关机制,完善高层次人才引进,培养和评价机制
从数字中感受到生物医药产业成长的喜悦——产业发展的集聚效应凸显拥有广州国际生物岛,深圳坪山国家生物产业基地等4个产业集聚区,3个国家临床医学研究中心,2个省级实验室和国家基因库等一批重大科技基础设施经济效益明显提高十三五期间,广东生物医药产值年均增长13.7%,高于同期gdp年均复合增长率,企业数量再创新高全省共有医疗器械生产企业4368家,约占全国的15%,居全国首位
只有顺势而为,才能行稳致远,只有正视差距,才能迎头赶上一方面,生物医药和健康产业具有四高一长的特点,即高技术,高投入,高风险,高利润,长周期因此,要结合产业发展实际,研究制定配套政策措施,突出政策的激励和引导作用,推动形成有利于生物医药产业高质量发展的良好生态,另一方面,目前生物医药产业还存在规模有待提高,产业链不完善,龙头骨干企业和大型跨国企业较少,体制机制有待优化等突出问题因此,我们必须发挥优势,弥补短板,加快追赶,打造具有国际影响力的产业高地
广东十四五规划明确提出,加快发展生物医药产业,在生物制药,化学制药,现代中药,高端医疗器械,医疗服务等领域形成竞争优势在新的征程中,广东生物医药产业和各大企业要不断向全球价值链高端迈进,继续为人民生命健康提供有力保障
数字阅读
十三五期间,广东生物医药产值年均增长13.7%,高于同期gdp年均复合增长率全省共有药品生产企业570余家,药品批发企业1490家,发放药品经营许可证56086张,居全国首位
十三五期间,广东共有医疗器械生产企业4368家,约占全国总量的15%,居全国首位,医疗器械企业147396家,约占全国总数的17%,医疗器械行业总产值位居全国前列。
2021年,广东国家批准新药97个,累计药品批准文号11509个,居全国第二。
2021年,广东有25个创新医疗器械获得国家批准,居全国第二,广东省药品监督管理局直批二类医疗器械1717件,居全国首位,目前医疗器械二类注册证11083个,占全国的15%,居全国第二位。
南方高级客户
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